百济神州:替雷利珠单抗在好意思国崇拜交易化上市
2024-10-18南边财经10月9日电,百济神州有限公司文告TEVIMBRA(替雷利珠单抗,中语商品名:百泽安)在好意思国崇拜交易化上市,用于调养既往给与过系统化疗(不含PD-1/L1约束剂)后不行切除或升沉性食管鳞状细胞癌(ESCC)的成东谈主患者。据了解,FDA现在还在对TEVIMBRA用于局部晚期不行切除或升沉性ESCC患者的一线调养,以及用于局部晚期不行切除或升沉性胃或胃食管齐集部(G/GEJ)腺癌患者的一线调养进行审评。(21世纪经济报谈)
都鲁制药地舒单抗打针液获批上市 适用于骨巨细胞瘤患者
2024-05-14上证报中国证券网讯 4月30日,国度药监局官网浮现,都鲁制药靶向抗肿瘤药物鲁达欣(地舒单抗打针液)慎重赢得上市许可批准,用于补助不成手术切除粗略手术切除可能导致严重功能扯后腿的骨巨细胞瘤,包括成东谈主和骨骼发育熟识(界说为至少1处熟识长骨且体重≥45kg)的青少年患者。 据都鲁制药先容,鲁达欣是公司研发的120mg地舒单抗生物近似药,可通过高亲和聚拢RANKL,扼制破骨细胞活化,裁汰骨巨细胞瘤的疾病复发。最新分析效果浮现,经由地舒单抗补助后的骨巨细胞瘤患者预后改善明显。关于可手术切除患者,鲁达